OPZuid project

Glaucoom, een degeneratieve aandoening van de oogzenuw en de belangrijkste oorzaak van onomkeerbare blindheid, treft momenteel meer dan 80 miljoen mensen wereldwijd en wordt gekenmerkt door blijvend verlies van gezichtsvermogen met uiteindelijk blindheid tot gevolg bij zeker 10% van de patiënten! Om progressie van de ziekte te remmen is verlaging van de oogdruk tot een waarde waarbij de achteruitgang stopt, de enige bewezen behandeling tot op heden. Oogdrukverlagende behandeling begint meestal met medicatie, vooral oogdruppels, maar voor patiënten bij wie dit niet voldoende is worden chirurgische ingrepen uitgevoerd. De huidige operaties hebben echter aanzienlijke nadelen, vooral door littekenvorming van het weefsel waardoor de ingreep uiteindelijk faalt of slechts onvolledig werkt, bij meer dan 50% van de patiënten! 

Binnen een internationaal consortium is een nieuw miniatuur glaucoomimplantaat ontwikkeld van een innovatief biocompatibel polymeer (SIBS). Dit implantaat, gemakkelijker en sneller te implanteren dan conventionele implantaten, heeft unieke eigenschappen die leiden tot betere controle van de oogdruk en minder ontsteking en littekenvorming. De startup PEYEONEER Ophthalmic Solutions is opgericht om dit implantaat naar de patiënt te brengen en blindheid door glaucoom te voorkomen. 

Het SIGHT-project heeft als voornaamste doel de doorontwikkeling en voorbereiding voor marktintroductie van dit nieuw miniatuur glaucoomimplantaat, genaamd GlaucomaRING. Het project is opgedeeld in zes werkpakketten (WP's) met specifieke doelstellingen: 

1. Project management: Zorgt voor een gestroomlijnde uitvoer en administratie van het gehele project om succesvolle doelrealisatie te waarborgen.
2. Promotie- en publiciteitsactiviteiten: Richt zich op het promoten van het SIGHT-project en communicatie over de uitgevoerde werkzaamheden, resultaten, en kennisuitwisseling op nationaal en internationaal niveau.
3. Doorontwikkelen naar een klinisch productieproces: Ontwikkelt een volledig gevalideerd productieproces voor het glaucoomimplantaat, dat voldoet aan Europese en Amerikaanse medische standaarden (ISO13485), om commerciële productie op schaal mogelijk te maken.
4. Uitvoeren van preklinische validatiestudie: Voert een uitgebreide preklinische evaluatie uit van het glaucoomimplantaat bij proefdieren om de veiligheid, werkzaamheid en eventuele bijwerkingen te beoordelen voor implantatie bij patiënten.
5. Doorontwikkelen naar een volledig digitaal documentatie- en kwaliteitssysteem: Focus op het digitaliseren van het documentatie- en kwaliteitssysteem voor efficiënter beheer en naleving van regelgeving.
6. Klinische validatie: Richt zich op het verkrijgen van ethische goedkeuring voor de eerste klinische studie bij mensen, inclusief het voorbereiden en indienen van benodigde documentatie.

Het project streeft naar de ontwikkeling van een geïntegreerd glaucoomimplantaat dat gereed is voor chirurgische plaatsing bij patiënten. Uitvoering van het SIGHT-project vindt plaats binnen het Brightlands ecosysteem in Zuid-Limburg. Het draagt bij aan de gezondheidstransitie door innovatieve technologieën te benutten, samenwerking te bevorderen, en Zuid-Nederland te positioneren als een hub voor gezondheidsinnovatie. 

Het SIGHT project is een samenwerking tussen PEYEONEER Ophthalmic Solutions, Medace, en de Universiteitskliniek voor Oogheelkunde (zowel de Universiteit Maastricht als het academisch ziekenhuis Maastricht).